月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新 。
医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平 。
管理标准：47项，占比3% ，涵盖医疗器械生产 、经营、使用等环节的管理规范 。方法标准：448项 ，占比24%，涉及医疗器械检测 、试验 、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项 ，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能、安全 、有效性等指标制定 。
国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号） 。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。
〖壹〗 、知乎发布的“战疫 ”数据报告显示，“新型肺炎”相关回答获13亿次阅读 。以下是详细情况：搜索量达平日60倍 ，疫情问答获13亿次阅读疫情期间知乎用户提出的“搜索请求”峰值达平日的60倍 ，增长迅猛。
〖壹〗、所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测 未持有48小时内核酸检测阴性证明 ，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后 ，方可入秦。从秦皇岛出发的防疫政策 非必要不离开本地 非必要不离开本地 尽量减少人员流动 尤其不要前往中高风险地区所在城市 。
〖贰〗、从秦皇岛出发的防疫政策非必要不离开本地非必要不离开本地尽量减少人员流动尤其不要前往中高风险地区所在城市 。进到秦皇岛的防疫政策“秦皇岛健康宝 ”报备；凭48小时内核酸检测阴性证明通行；实施“3天两检 ”。
〖叁〗 、对7天内有中风险区旅居史的人员 ，实施7天居家医学观察 ，单独居住 ，不具备居家条件的，实施集中隔离 。 对7天内有低风险区旅居史的人员 ，实施3天两检 ，并做好健康监测 。
〖肆〗 、抵达秦皇岛后，游客需要立即进行一次核酸检测。注意事项 秦皇岛属于河北省低风险地区 ，因此去秦皇岛旅游不需要隔离 。但疫情形势可能随时变化 ，建议游客在出行前密切关注秦皇岛及目的地的疫情动态和防疫政策，以便及时调整行程 。同时，游客应做好个人防护 ，减少不必要的聚集活动 ，确保旅游安全。
〖壹〗、日本近期疫情形势严峻，政府继续推进旅游计划导致支持率下跌至35% 。 以下是详细情况：疫情现状：东京都政府发布的速报显示 ，东京都内新增309人感染新型冠状病毒 ，且连续8天每天确认感染人数超过200人 。截止近来，东京都内累计确诊感染的人数已达14022人。
〖贰〗 、拜登上任8天内连续签署多项政令应对疫情 、气候危机、种族歧视等核心问题 ，其支持率已超过特朗普四年任期内的比较高水平 。以下是具体分析：上任8天新政聚焦气候议程 快速重返世界协议拜登在就职首日（1月20日）签署行政令 ，宣布美国重新加入《巴黎气候协定》，逆转特朗普政府“退群”决策 。
〖叁〗 、此次暴跌的直接原因是韩国新政府上任仅两个月便推出增税计划 ，包括大幅下调资本利得税起征点（从50亿韩元降至10亿韩元） 、提高证券交易税（从0.15%升至0.2%）、上调企业所得税比较高税率（从24%升至25%） ，并出台新的股息收入税收规则（2000万至3亿韩元区间税率20%，超过3亿韩元部分税率35%）。
〖肆〗 、据日媒报道 ，为了应对物价上涨的压力 ，日本政府计划在11月上旬推出新的综合经济对策。其中，一项重要的措施就是对低收入家庭，即住民税非课税家庭进行补助 。这一补助计划包括临时免除一部分所得税 ，并直接向这些家庭发放补贴 。
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